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多寶視VR臨床試驗在北京大學第一醫院正式啟動

2019-11-29 17:13:03 來源: 多寶視

  2019年11月28日,多寶視VR視覺功能訓練治療軟件臨床試驗啟動會在北京大學第一醫院正式召開!本次會議將就多寶視VR臨床試驗在北京大學第一醫院的具體開展、受試者入排標準和產品訓練的實施等有關問題進行充分討論。


  參會人員

  出席本次會議的嘉賓有北京大學第一醫院小兒眼科李曉清教授、朱德海教授、文靜醫師、曹奕雯醫師、劉嫚護士長、趙晶晶檢驗師,北京大學第一醫院臨床藥物試驗機構代表蔡鳴老師,以及多寶視創始人兼CEO周謨圣先生、CRO公司臨床醫學總監及監查員。本次會議主持為李曉清教授。

  會議進行時

  首先,多寶視創始人兼CEO周謨圣先生對各位老師的到來表示誠摯的謝意,在感恩節的今天,感恩各位老師對多寶視的信任以一如既往的支持。我們將砥礪前行,不辜負各位老師的對我們厚重的期望。

  多寶視VR(產品名稱:視覺功能訓練治療軟件)臨床試驗于2016年立項,歷時三年研發設計,是全球首家正式進入臨床試驗的VR視覺訓練產品。本項目屬于多中心臨床試驗,參與試驗的單位分別是江蘇省人民醫院、中山大學中山眼科中心、北京大學第一醫院。本次臨床試驗主要評價多寶視VR的安全性和有效性。

  按照會議的流程,首先由多寶視法規部經理朱達先生對多寶視VR的設計原理和使用方法進行全面的概述,讓大家對多寶視VR有基本的了解。接著CRO公司對本次臨床方案的實施和入排標準進行充分的闡述,進一步明確此項要求。北京大學第一醫院臨床藥物試驗機構代表蔡鳴老師,則針對此次臨床項目提出了細致嚴格的要求和建議。


  在最后的討論環節中,大家各抒己見,就受試者入組、知情同意談話、產品訓練的實施、受試者的入排標準的相關檢查進行的一系列的任務落實部署和具體事項的落實要求。其中,文靜醫師、曹奕雯醫師對受試者入組提出了可行性方案和實施步驟。李曉清、朱德海兩位主任也就多寶視VR的臨床試驗在小兒眼科科室的具體實施進行精密而細致的安排。與會者一致同意嚴格按照醫療器械臨床試驗質量管理規范,高標準高要求的開展臨床試驗,爭取做出一項高水平高質量的試驗研究。

  展望

  此次會議,為多寶視VR臨床試驗在北京大學第一醫院的順利開展奠定了堅實的基礎。作為國內視覺訓練的領導品牌,我們一直致力于視覺訓練網絡醫療平臺的研發與創新。以“聚焦品質、精益求精”為理念,以“創造愉悅的訓練方式,促進人類視覺健康”為使命,深耕于視覺健康領域,運用創新的治療理念和技術,讓每一個人都能更快更有效地擁有視覺健康!


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